Τον Φεβρουάριο του 2026, η Bayer προχώρησε σε εθελοντική ανάκληση
του ιωδιούχου σκιαγραφικού μέσου αντίθεσης Gastrografin® (κωδικός ΕΟΦ:
2800220001010), ως προληπτικό μέτρο, λόγω υπέρβασης του αποδεκτού ορίου
πρόσληψης της ουσίας N-Νιτροζο-Μεγλουμίνη.
Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα και τις σχετικές τεχνικές
αξιολογήσεις, διαπιστώθηκε ότι δεν είναι εφικτό να διασφαλιστεί η σταθερή
παραγωγή παρτίδων Gastrografin®
που να συμμορφώνονται με το καθορισμένο όριο των 1.330 ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη ουσία.
Ως εκ τούτου, η Bayer έλαβε την απόφαση να διακόψει οριστικά την παραγωγή και
διάθεση του Gastrografin®.
Η σχετική ενημέρωση έχει ήδη αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ (Αρ. Πρωτ. 80775/24-06-2026), ενώ παράλληλα έχει υποβληθεί αίτηση για την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος (Αρ. Πρωτ. 86318/02-07-2026).
Σας ευχαριστούμε εκ των προτέρων για τη συνεργασία και την κατανόησή σας.

Bayer Hellas AG
Southern-Mediterranean & Black Sea
BAHE-SMBS-SMBS
Agisilaou 6-8
GR-151 23 Marousi-Athens
Web: http://www.bayer.gr


